21家醫(yī)藥生物公司半年“成績(jī)單”放榜 這家龍頭公司迎來163家機(jī)構(gòu)調(diào)研

　　北交所公司的上半年業(yè)績(jī)披露逐漸進(jìn)入尾聲，今天又有48家公司放榜，其中7家為生物醫(yī)藥公司，包括諾思蘭德、德源藥業(yè)、錦好醫(yī)療等。其中，諾思蘭德上半年歸屬于母公司所有者的凈虧損2659.29萬元，相較于上年同期虧損明顯縮窄，其NL003項(xiàng)目相關(guān)III期臨床試驗(yàn)完成揭盲，結(jié)果符合預(yù)期。

　　至此，北交所已有21家醫(yī)藥生物公司發(fā)布上半年業(yè)績(jī)報(bào)告，其中18家實(shí)現(xiàn)盈利，僅3家虧損。不過，從凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)率來看，實(shí)現(xiàn)正增長(zhǎng)為9家，占比不到一半。錦波生物作為北交所醫(yī)藥生物公司龍頭股，業(yè)績(jī)十分亮麗，吸引了163家機(jī)構(gòu)組團(tuán)調(diào)研。

諾思蘭德：上半年虧損縮窄

　　諾思蘭德于8月28日晚間發(fā)布半年報(bào)稱，上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3597.4萬元，同比增長(zhǎng)24.8%；實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈虧損2659.29萬元，相較于上年同期凈虧損3475.83萬元，虧損縮窄。

　　諾思蘭德在北交所一直引人注目，因?yàn)槠渖形从?，之前依靠不考察業(yè)績(jī)的掛牌標(biāo)準(zhǔn)四晉升精選層并轉(zhuǎn)至北交所。公司是一家專業(yè)從事基因治療藥物、重組蛋白質(zhì)類藥物和眼科用藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，已入選國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、北京科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu)、北京市裸質(zhì)?；蛑委熕幬锕こ碳夹g(shù)研究中心、北京市國(guó)際科技合作基地、北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) G20 創(chuàng)新引領(lǐng)企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)。

　　據(jù)披露，報(bào)告期內(nèi)，諾思蘭德圍繞年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃，全力推進(jìn)核心項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度，同時(shí)穩(wěn)扎穩(wěn)打推動(dòng)產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)和商業(yè)化籌備工作，各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)穩(wěn)步前行。

　　生物創(chuàng)新藥重點(diǎn)在研項(xiàng)目臨床進(jìn)展順利。報(bào)告期內(nèi)，公司集中資源投入 NL003 項(xiàng)目研究開發(fā)，潰瘍與靜息痛兩個(gè)適應(yīng)癥研發(fā)進(jìn)展基本完成半年計(jì)劃目標(biāo)。潰瘍適應(yīng)癥方面，已完成揭盲并取得主要數(shù)據(jù)初步分析結(jié)果。該項(xiàng)目的主要有效性終點(diǎn)指標(biāo)的潰瘍完全愈合率方面，NL003 給藥組顯著優(yōu)于安慰劑組，兩組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p<0.0001），安全性良好，主要結(jié)果符合預(yù)期。隨后公司積極開展新藥上市許可（NDA）申報(bào)工作，有序組織和嚴(yán)格把控注冊(cè)申請(qǐng)資料編寫與審查，統(tǒng)籌開展藥品前置注冊(cè)檢驗(yàn)申請(qǐng)等其他工作；靜息痛適應(yīng)癥方面已完成最后一例受試者出組與全部訪視工作，進(jìn)入后續(xù)的數(shù)據(jù)清理及審核階段。此外，NL003 項(xiàng)目Ⅱ期臨床試驗(yàn)長(zhǎng)期隨訪研究完成，隨訪結(jié)果進(jìn)一步證實(shí)了 NL003 的有效性及安全性，為新藥注冊(cè)申報(bào)提供了有力的數(shù)據(jù)支持。NL005 項(xiàng)目完成Ⅱb 期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告，并基于研究結(jié)果分析繼續(xù)開展相關(guān)補(bǔ)充研究和調(diào)研，為制定更為科學(xué)合理的后續(xù)研究方案做充分準(zhǔn)備。

　　眼科品種仿制藥研發(fā)持續(xù)拓寬產(chǎn)品布局。報(bào)告期內(nèi)，公司持續(xù)推動(dòng)主要眼科用藥品種的研發(fā)工作，不斷完善眼科產(chǎn)品布局。公司自主研發(fā)的4類化學(xué)仿制藥酒石酸溴莫尼定滴眼液取得注冊(cè)批件，普拉洛芬滴眼液、平衡鹽溶液（供灌注用）（250mL）完成注冊(cè)樣品的工藝驗(yàn)證，正在開展穩(wěn)定性研究，鹽酸羥甲唑啉滴眼液完成實(shí)驗(yàn)室小試研究，繼續(xù)與中國(guó)藥物研究院合作開展硝酸毛果蕓香堿眼用溫敏凝膠的研究工作。

　　生物藥物產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目取得階段性進(jìn)展。報(bào)告期內(nèi)，公司生物藥物生產(chǎn)基地建設(shè)嚴(yán)格把控施工進(jìn)度和施工質(zhì)量，工程建設(shè)取得階段性進(jìn)展。主體建筑外墻安裝及市政天然氣接駁入園施工順利完成，生產(chǎn)車間凈化工程施工設(shè)計(jì)穩(wěn)步進(jìn)行，并同步推進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備廠家的調(diào)研與考察，各項(xiàng)工程招標(biāo)及設(shè)備招采工作均有序開展，同時(shí)，配合產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度，積極推動(dòng)智慧園區(qū)深化設(shè)計(jì)，持續(xù)開展配套的信息化建設(shè)工作。

　　商業(yè)化準(zhǔn)備工作有序開展。報(bào)告期內(nèi)，為保障重點(diǎn)新藥項(xiàng)目商業(yè)化順利開展，公司加快商業(yè)化準(zhǔn)備工作，啟動(dòng)商業(yè)化實(shí)施策略的制定工作，整合現(xiàn)有內(nèi)部資源，篩選外部合作資源與途徑，組建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)與搭建商業(yè)化工作體系，為 NL003 項(xiàng)目順利進(jìn)入市場(chǎng)做積極準(zhǔn)備。

18家醫(yī)藥生物公司實(shí)現(xiàn)盈利

　　Wind的統(tǒng)計(jì)顯示，已公布半年報(bào)業(yè)績(jī)的21家北交所醫(yī)藥生物公司中，總共有18家實(shí)現(xiàn)盈利。其中，錦波生物作為北交所醫(yī)藥生物公司龍頭股，上半年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)3.10億元，同比大增182.88%，不僅成為北交所醫(yī)藥生物公司中的“盈利王”，同時(shí)也是“增長(zhǎng)王”。公司上半年毛利率更是高達(dá)91.85%，甚至超過茅臺(tái)同期毛利率。

　　亮麗耀眼的業(yè)績(jī)，使錦波生物吸引了一個(gè)龐大的機(jī)構(gòu)調(diào)研團(tuán)，參與機(jī)構(gòu)高達(dá)163家，不僅包括常見的國(guó)內(nèi)各大券商、基金公司，還有混沌投資、朱雀投資、弘毅遠(yuǎn)方基金等知名私募公司，以及摩根士丹利、RAYS Capital、Dymon Asia等外資機(jī)構(gòu)。

　　錦波生物披露，其研發(fā)和生產(chǎn)的重組人源化膠原蛋白技術(shù)在國(guó)際上處于領(lǐng)先地位，公司在這個(gè)領(lǐng)域已經(jīng)克服了如大規(guī)模功能區(qū)篩選，創(chuàng)新性利用“人源化技術(shù)”重復(fù)串聯(lián)組裝成大分子膠原蛋白生物材料等難點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)了人源化膠原蛋白的大規(guī)模化生產(chǎn)。公司的面中部增容產(chǎn)品已向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交了注冊(cè)申請(qǐng)，未來將研發(fā)出更多的生物新材料及新型多肽藥物，持續(xù)保持“重組人源化膠原蛋白產(chǎn)業(yè)”技術(shù)領(lǐng)先性。此外，公司擬投資不超過2.2億元建設(shè)注射用重組人源化膠原蛋白生產(chǎn)車間項(xiàng)目，主要針對(duì)重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維及注射類凝膠產(chǎn)品。

　　錦波生物還介紹了目前與歐萊雅等品牌客戶合作情況，2024 年上半年公司與歐萊雅集團(tuán)的合作進(jìn)一步深化，包括增加了公司與歐萊雅合作品牌的豐富度，2023 年原料應(yīng)用到“巴黎歐萊雅”品牌護(hù)膚品，2024 年原料開始應(yīng)用到“修麗可”品牌護(hù)膚品，不僅增加了公司的營(yíng)業(yè)收入，更提升了公司的品牌影響力。

　　在北交所醫(yī)藥生物公司中，德源藥業(yè)的凈利潤(rùn)僅次于錦波生物。德源藥業(yè)在8月28日晚間發(fā)布半年報(bào)稱，上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4.32億元，同比增長(zhǎng)19.35%；歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)8019.41萬元，同比增長(zhǎng)11.56%。

　　德源藥業(yè)是一家專注于內(nèi)分泌治療藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的醫(yī)藥制造企業(yè)。截至報(bào)告期末，公司擁有化學(xué)藥品注冊(cè)批件 24 個(gè)，另有 14 個(gè)原料藥批準(zhǔn)在上市制劑中使用。公司在售產(chǎn)品 13 個(gè)，涉及糖尿病、高血壓、周圍神經(jīng)病變、膀胱過度活動(dòng)癥等治療領(lǐng)域。經(jīng)過多年發(fā)展，公司與國(guó)內(nèi)大型醫(yī)藥商業(yè)公司建立了較為穩(wěn)定的合作關(guān)系，產(chǎn)品依托遍布全國(guó)的銷售網(wǎng)絡(luò)，銷往全國(guó)各地的醫(yī)院、藥店、診所、衛(wèi)生站等醫(yī)療服務(wù)終端。公司高度重視產(chǎn)品研發(fā)及技術(shù)儲(chǔ)備工作，堅(jiān)持“以仿為主、仿創(chuàng)結(jié)合、以仿養(yǎng)創(chuàng)”的產(chǎn)品研發(fā)策略。公司在完善糖尿病和高血壓產(chǎn)品群的同時(shí)，不斷擴(kuò)大或拓展慢性病、代謝綜合癥治療領(lǐng)域產(chǎn)品管線，持續(xù)開發(fā)糖尿病并發(fā)癥、高血脂、高尿酸、膀胱過度活動(dòng)癥等細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)品，全力推進(jìn)公司重點(diǎn)領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。截至報(bào)告期末，公司共獲得授權(quán)專利21項(xiàng)，包括16項(xiàng)發(fā)明專利、4項(xiàng)外觀設(shè)計(jì)專利和1項(xiàng)實(shí)用新型專利。

　　值得一提的還有三元基因，其于8月26日發(fā)布了2024年半年報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.17億元，同比增長(zhǎng)16.92%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為966.60萬元，同比增長(zhǎng)4.90%，其中，扣非凈利潤(rùn)為888.89萬元，同比增長(zhǎng)21.89%。2024年上半年，三元基因在新藥研發(fā)領(lǐng)域成效顯著。報(bào)告期內(nèi)，公司人干擾素α1b霧化吸入治療小兒呼吸道合胞病毒性(RSV)肺炎Ⅲ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，按照注冊(cè)審評(píng)相關(guān)要求，完成了臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)及霧化吸入質(zhì)量研究的注冊(cè)資料準(zhǔn)備工作，完成了與國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心的溝通交流以及臨床研究總結(jié)報(bào)告簽署工作，將向國(guó)家藥監(jiān)局正式提交上市申請(qǐng)。

（文章來源：北證資訊）

(原標(biāo)題：21家醫(yī)藥生物公司半年“成績(jī)單”放榜，這家龍頭公司迎來163家機(jī)構(gòu)調(diào)研)

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