進(jìn)博觀察｜創(chuàng)新藥械如何克服落地障礙？中外企業(yè)多方協(xié)作打通“最后一公里”

　　隨著醫(yī)療行業(yè)的迅猛發(fā)展和創(chuàng)新成果的不斷涌現(xiàn)，新藥和高質(zhì)量醫(yī)療設(shè)備的普及不僅需要“可獲得性”，還必須確?！翱韶?fù)擔(dān)性”和“合理使用”。

　　目前，國家醫(yī)療保險(xiǎn)的基本原則是廣泛覆蓋和保障基本需求。近年來，在政策的推動(dòng)下，更多真正需要的創(chuàng)新藥品被及時(shí)納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)的報(bào)銷范圍。然而，這些創(chuàng)新藥品的高昂價(jià)格對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)基金的持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行構(gòu)成了重大挑戰(zhàn)，大量高價(jià)值創(chuàng)新藥品的加入也加劇了醫(yī)療保險(xiǎn)基金的壓力。因此，許多新藥、新材料、新設(shè)備由于價(jià)格因素，可能難以迅速被納入保障體系，探索構(gòu)建多元化的支付體系顯得尤為關(guān)鍵。

　　隨著多元支付明確成為政策層面推動(dòng)新藥及醫(yī)療可及性、支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵點(diǎn)。今年，醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū)再次吸引了廣泛關(guān)注，在這個(gè)“一站式”平臺(tái)上，可以遇見全球十五大藥品巨頭和十大醫(yī)療器械企業(yè)，總能感受到藥械企業(yè)對(duì)于“醫(yī)療保障”“先行先試”“患者可及性”的高度關(guān)注。

　　打通藥品可及性路徑

　　一顆藥到患者手中，傳統(tǒng)路徑很復(fù)雜，橫向要跨越不同行業(yè)，包括生產(chǎn)端（藥企）、醫(yī)療服務(wù)提供端（醫(yī)院、醫(yī)生）、支付端、零售端（藥房）等諸多環(huán)節(jié)，縱向要跨越不同等級(jí)，醫(yī)院有公立、社會(huì)辦醫(yī)、國際等等，支付方有醫(yī)保、不同的商業(yè)醫(yī)療險(xiǎn)、不同城市惠民保等等。如此紛繁復(fù)雜的信息，常令非專業(yè)的患者不知所措。

　　特別是對(duì)于高價(jià)值藥物而言，尋找醫(yī)藥創(chuàng)新和社會(huì)保障負(fù)擔(dān)之間的平衡解決方案，以創(chuàng)新支付方式進(jìn)一步發(fā)揮多層次醫(yī)療保障體系的作用，激發(fā)藥品創(chuàng)新活力，鼓勵(lì)和促進(jìn)生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展成為關(guān)鍵。

　　近期，隨著《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》等政策的出臺(tái)，發(fā)展創(chuàng)新藥已成為國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的重要一環(huán)，創(chuàng)新支付在推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展中的重要性日益增加。國務(wù)院常務(wù)會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要全鏈條強(qiáng)化政策保障，優(yōu)化審評(píng)審批和醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核機(jī)制，合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。

　　與此同時(shí)，上海市人民政府辦公廳發(fā)布的《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》也明確指出，要加大創(chuàng)新產(chǎn)品醫(yī)保支付支持力度，對(duì)符合規(guī)定的“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品及時(shí)研究納入醫(yī)保支付范圍。

　　上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長傅大煦在進(jìn)博會(huì)上指出，近年來，生物醫(yī)藥行業(yè)取得了顯著的進(jìn)展，特別是在細(xì)胞治療領(lǐng)域，CAR-T細(xì)胞治療技術(shù)已經(jīng)成為癌癥治療的重要手段之一。然而，高昂的治療費(fèi)用給患者和社會(huì)保障體系帶來了巨大的壓力?！叭绾卧诒Ｕ匣颊邫?quán)益的同時(shí)，減輕社會(huì)保障負(fù)擔(dān)，成為我們必須面對(duì)的重要課題。我們希望通過創(chuàng)新支付方式，為CAR-T細(xì)胞治療的發(fā)展提供有力的支持，為我國生物醫(yī)藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量?！?/p>

　　目前，國內(nèi)已經(jīng)獲批的CAR-T療法包括復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液、科濟(jì)藥業(yè)的澤沃基奧侖賽注射液、傳奇生物的西達(dá)基奧侖賽注射液。

　　復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院陶榮教授指出，CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品作為一種創(chuàng)新療法，已在中國獲批上市6款藥品，為血液瘤患者提供了一次性、定制化的潛在治愈方案?！皬?fù)旦腫瘤醫(yī)院已為數(shù)百位患者提供了CAR-T治療，獲得了顯著的療效。陶教授也呼吁CAR-T細(xì)胞治療等高值創(chuàng)新藥品創(chuàng)新支付方式，讓更多有需要的患者能夠用得起、用得上高價(jià)值創(chuàng)新藥品?！?/p>

　　據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者梳理，在商業(yè)保險(xiǎn)方面，2018年8月，CMS（美國醫(yī)療保險(xiǎn)與醫(yī)療服務(wù)中心）出臺(tái)規(guī)定，額外給CAR-T產(chǎn)品50%的藥價(jià)作為額外補(bǔ)貼。通過醫(yī)療保險(xiǎn)B部分，CMS將為接受吉利德CAR-T治療的患者支付40萬美元，為接受諾華CAR-T治療的患者支付50萬美元。Kymriah（諾華）和Yescarta（吉利德）的價(jià)格分別為47.5萬美元和37.3萬美元。在醫(yī)保和商保承擔(dān)了大部分治療費(fèi)用，國外患者仍需要支付20%的治療費(fèi)用。

　　西南證券分析稱，美國醫(yī)保支付體系推動(dòng)CAR-T療法商業(yè)化進(jìn)程，國內(nèi)CAR-T藥物降價(jià)仍具想象空間。美國當(dāng)前CAR-T療法報(bào)銷政策下，CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品納入DRG打包支付，創(chuàng)建新的MS-DRG，利用DRG付費(fèi)“結(jié)余留用，超額自負(fù)”的作用機(jī)制，有效控制CAR-T產(chǎn)品治療費(fèi)用，減輕患者負(fù)擔(dān)，同時(shí)降低Medicare支付壓力。在國內(nèi)，目前CAR-T藥物納入醫(yī)保仍存在困難，CAR-T降價(jià)仍然具有想象空間。

　　藥械與商保聯(lián)動(dòng)加速

　　近年來，監(jiān)管部門對(duì)于創(chuàng)新藥支持力度空前，然而現(xiàn)實(shí)的桎梏在于中國仍然是發(fā)展中國家，基本醫(yī)保在維持資金正常運(yùn)轉(zhuǎn)的同時(shí)需兼顧公平性，確保醫(yī)保支付的可持續(xù)性，面對(duì)巨大的患者群體和多元化健康需求，如何降低患者醫(yī)療支出、實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥物可及，成為當(dāng)下一大議題。

　　從進(jìn)博會(huì)各家藥械企業(yè)的合作方向不難看出，更多的藥械企業(yè)對(duì)商保持積極的態(tài)度，希望將創(chuàng)新藥的商保準(zhǔn)入逐漸納入戰(zhàn)略層面。在本屆進(jìn)博會(huì)上，鎂信健康在多元支付創(chuàng)新上又邁出一大步，推出平臺(tái)級(jí)解決方案——在一碼直付平臺(tái)重磅上線“多元支付”專區(qū)?！啊淮a直付平臺(tái)’的創(chuàng)新迭代，正是基于鎂信健康在多元支付領(lǐng)域的深厚布局。多年來，我們持續(xù)構(gòu)建優(yōu)醫(yī)、好藥的健康生態(tài)，創(chuàng)新多元化、定制化的保障方案，實(shí)現(xiàn)了患者、醫(yī)藥、保險(xiǎn)的多方共贏，推動(dòng)‘多元支付’成為共識(shí)，加速創(chuàng)新藥械多層次的落地應(yīng)用?！瘪T昊表示。

　　據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者在進(jìn)博會(huì)現(xiàn)場(chǎng)觀察，眾多跨國和本土藥企與鎂信健康分別簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議及合作備忘錄，并成為平臺(tái)首批的入駐企業(yè)。其中包括第一三共、輝瑞、吉利德、羅氏制藥、諾和諾德、史賽克、衛(wèi)材、武田、雅培、華東醫(yī)藥、科倫博泰、泰諾麥博、馴鹿生物、藥明巨諾、再鼎醫(yī)藥等。中外藥企其攜帶各自重磅創(chuàng)新成果陸續(xù)入駐平臺(tái)，致力為中國患者提供多元化、多層次的保障方案。

　　除了藥企，醫(yī)療器械企業(yè)也在聚焦提升醫(yī)療服務(wù)可及性。例如，史賽克也宣布與鎂信健康簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，雙方將結(jié)合各自業(yè)務(wù)領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)，共同探索商業(yè)健康險(xiǎn)，攜手提升創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的可及性與應(yīng)用效率。此前，史賽克曾在鎂信健康的支持協(xié)助下，成功將InSpace可吸收植入式球囊納入上海城市補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)“滬補(bǔ)保”。InSpace可吸收植入式球囊于第六屆進(jìn)博會(huì)首次面向公眾展出，并于2024年7月在中國獲批上市許可。

　　對(duì)此現(xiàn)象，鎂信健康馮昊表示，這很大程度上得益于中央和地方政策的持續(xù)發(fā)力。醫(yī)藥和保險(xiǎn)政策的雙向互動(dòng)，必然帶來行業(yè)的雙向奔赴。去年，上海"滬28條"率先提出要推動(dòng)將更多優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥械納入商業(yè)健康保險(xiǎn)支付范圍，提升創(chuàng)新藥械的可及性和可負(fù)擔(dān)性。今年，國務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過了《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》，明確提出要“統(tǒng)籌用好商業(yè)保險(xiǎn)等政策，合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展?！贝送?，在保險(xiǎn)“新國十條”中也提出“擴(kuò)大健康保險(xiǎn)覆蓋面、豐富商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)產(chǎn)品形式，將醫(yī)療新技術(shù)、新藥品、新器械應(yīng)用納入保障范圍?！?/p>

　　另一方面，在傳統(tǒng)的單一支付方市場(chǎng)環(huán)境中，創(chuàng)新醫(yī)藥的商業(yè)化模式愈發(fā)充滿挑戰(zhàn)。人口老齡化的趨勢(shì)下，醫(yī)?；鸬膲毫σ搽S之而來。此外，隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入新的發(fā)展周期，處于后端的支付環(huán)節(jié)不僅影響創(chuàng)新藥的商業(yè)化進(jìn)程，也可賦能產(chǎn)業(yè)前端的研發(fā)、臨床、融資等環(huán)節(jié)。商保作為醫(yī)保之外重要的支付手段，已經(jīng)成為創(chuàng)新藥進(jìn)入市場(chǎng)的“必選項(xiàng)”。

　　隨著政策紅利的推動(dòng)和行業(yè)融合的加深，創(chuàng)新藥械的多元支付機(jī)制不斷完善，醫(yī)保外的支付方案也日趨多樣化。

　　在國家倡導(dǎo)建立多層次醫(yī)療保障體系的大背景下，社商配合，形成創(chuàng)新藥械的“多方共擔(dān)，多元支付”的機(jī)制勢(shì)在必行。多元支付不僅為老百姓用上“新藥、好藥、特藥”提供有力保障，同時(shí)也必將促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入“高研發(fā)投入—高市場(chǎng)回報(bào)—高研發(fā)投入”的良性創(chuàng)新循環(huán)，成為“點(diǎn)燃”產(chǎn)業(yè)發(fā)展和升級(jí)新引擎。

（文章來源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道）

(原標(biāo)題：進(jìn)博觀察｜創(chuàng)新藥械如何克服落地障礙？中外企業(yè)多方協(xié)作打通“最后一公里”)

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