2024年新版國(guó)家醫(yī)保目錄預(yù)計(jì)于本月底公布 靈魂砍價(jià)月底“開箱” 你最期待哪個(gè)“救命藥”降價(jià)

　　以價(jià)換量、靈魂砍價(jià)，談判桌上見真章！據(jù)國(guó)家醫(yī)保局近日消息，2024年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整現(xiàn)場(chǎng)談判已于10月30日順利結(jié)束，“擴(kuò)容”后的新版醫(yī)保藥品目錄預(yù)計(jì)于11月底對(duì)外發(fā)布，明年1月1日起正式實(shí)施。

　　從10月27日到30日中午，國(guó)家醫(yī)保局組織25名來(lái)自全國(guó)各個(gè)省份醫(yī)保部門的談判專家與相關(guān)藥品企業(yè)開展了現(xiàn)場(chǎng)談判和競(jìng)價(jià)，共涉及127家企業(yè)、162種藥品，其中醫(yī)保目錄外藥品117種，醫(yī)保目錄內(nèi)談判續(xù)約藥品45種。

　　參加今年談判的企業(yè)既有諾華、賽諾菲等外資企業(yè)，也有恒瑞、信達(dá)等內(nèi)資企業(yè)；既有羅氏、強(qiáng)生這樣的大型跨國(guó)公司，也有康方、云頂新耀這樣的新興生物醫(yī)藥企業(yè)；既有華潤(rùn)等國(guó)有企業(yè)，也有齊魯、揚(yáng)子江等民營(yíng)企業(yè)。

　　“貴族藥”開出“平民價(jià)”

　　從2016年5月，原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委公布首批國(guó)家藥品價(jià)格談判結(jié)果，到2024年1月，2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果公布，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判已經(jīng)舉行8次。

　　通過醫(yī)保的“團(tuán)購(gòu)”，很多“貴族藥”開出了“平民價(jià)”。

　　據(jù)央視財(cái)經(jīng)報(bào)道，2023年通過談判新增進(jìn)入醫(yī)保目錄的105個(gè)藥品，今年前三季度惠及797.8萬(wàn)人次，9月份藥品銷售額是1月份的7倍。6年來(lái)，談判新增的446個(gè)藥品，協(xié)議期內(nèi)醫(yī)?；鹄塾?jì)支出超3400億元，惠及8億人次，帶動(dòng)相關(guān)藥品銷售總額近5000億元，疊加談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷等多重因素，累計(jì)為群眾減負(fù)超過了8000億元。統(tǒng)計(jì)顯示，目前全國(guó)公立醫(yī)院采購(gòu)的藥品中，目錄內(nèi)藥品的采購(gòu)金額占比已超過90%。

　　醫(yī)保談判的成功不僅能夠?yàn)榛颊邘?lái)實(shí)惠，還能推動(dòng)藥品銷售總額的增長(zhǎng)。西南證券分析指出，我國(guó)共進(jìn)行了8輪針對(duì)創(chuàng)新藥的醫(yī)保藥品談判，首次入選的創(chuàng)新藥品，價(jià)格平均降幅基本都在40%—62%之間。大多數(shù)創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保后實(shí)現(xiàn)了以量換價(jià)，銷售額顯著增長(zhǎng)。

　　以2018年醫(yī)保談判品種為例，價(jià)格平均降幅為57%，銷售額全部實(shí)現(xiàn)了正增長(zhǎng)，第一年銷售額平均增幅高達(dá)1024%。再以2019年醫(yī)保談判品種為例，新增品種價(jià)格平均降幅為61%，銷售額幾乎全部實(shí)現(xiàn)了正增長(zhǎng)，第一年銷售額平均增幅高達(dá)2692%。

　　從具體的品種來(lái)看，國(guó)產(chǎn)PD-1抗腫瘤藥物信迪利單抗自2019年納入醫(yī)保后，2020年國(guó)內(nèi)等級(jí)醫(yī)院銷售額增長(zhǎng)至8.02億元人民幣，2023年進(jìn)一步增至25.62億元人民幣，同比增長(zhǎng)74.7%，2024全年有望再創(chuàng)新高。度普利尤單抗注射液自2020年納入醫(yī)保后，次年國(guó)內(nèi)等級(jí)醫(yī)院銷售額增長(zhǎng)77182%，2023年銷售額突破18億元人民幣，同比增長(zhǎng)74.6%，2024年底有望沖刺20億元的銷售規(guī)模。

　　162種藥品坐上談判桌

　　近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)?；鸪尸F(xiàn)出“緊平衡”狀態(tài)。尤其是2023年，居民醫(yī)?；鹗杖?0569.71億元，支出10457.65億元，當(dāng)期結(jié)存112.06億元，累計(jì)結(jié)存7663.7億元，達(dá)到近五年來(lái)居民醫(yī)保當(dāng)期結(jié)余最低的一年。

　　在“緊平衡”下，什么樣的藥物能進(jìn)入醫(yī)保談判桌呢？今年6月的一次公開演講里，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長(zhǎng)黃心宇明確指出，醫(yī)保并不在意降幅數(shù)據(jù)，在乎的是這個(gè)藥物價(jià)格在市場(chǎng)上是否相對(duì)公允，能否體現(xiàn)藥品的價(jià)值。在會(huì)上，黃心宇給出了幾個(gè)參考指標(biāo)來(lái)判斷藥物價(jià)值，如臨床價(jià)值、社會(huì)價(jià)值、市場(chǎng)情況等。他明確指出，藥物是否填補(bǔ)治療空白，是否為FIC（First in Class，即首創(chuàng)藥物）/BIC（Best in Class，即同類最優(yōu)藥物）等都是醫(yī)保和藥企進(jìn)行價(jià)格談判的考慮因素。

　　記者注意到，此前，國(guó)家醫(yī)保局公布了通過形式審查的申報(bào)藥品名單，本次574個(gè)申報(bào)藥品中440個(gè)通過初步審查，與2023年（570個(gè)藥品390個(gè)通過）相比，申報(bào)和通過初步形式審查的藥品數(shù)量都有所增加。最終，在經(jīng)過專家評(píng)審、結(jié)果確認(rèn)后，共有162個(gè)通用名藥品確認(rèn)參加談判/競(jìng)價(jià)。

　　與往年相比，今年的專家審評(píng)環(huán)節(jié)通過率不足50%，這一變化顯示了醫(yī)保談判在藥品準(zhǔn)入上的標(biāo)準(zhǔn)更為嚴(yán)格。此次談判特別重視創(chuàng)新藥品，尤其是那些涉及腫瘤、代謝、神經(jīng)、罕見病等領(lǐng)域的新藥，以及罕見病用藥，這表明醫(yī)保對(duì)于創(chuàng)新治療和罕見病治療的關(guān)注度正在提升。華鑫證券研報(bào)認(rèn)為，考慮到本輪參與企業(yè)的積極性較高，預(yù)計(jì)2024年談判成功率將維持在80%以上的水平。

　　加速創(chuàng)新藥物臨床應(yīng)用

　　從談判現(xiàn)場(chǎng)情況來(lái)看，國(guó)談第一天品種涉及慢病、抗病毒、抗感染等，第二天以腫瘤和糖尿病為主，第三天聚焦在腫瘤和中藥領(lǐng)域，最后一天多為非獨(dú)家競(jìng)價(jià)品種。

　　根據(jù)平安證券研報(bào)的梳理，今年國(guó)談的幾個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域的產(chǎn)品包括了PD-(L)1藥物、雙抗藥物、ADC藥物等。

　　其中，PD-(L)1領(lǐng)域廝殺激烈，今年譽(yù)衡生物的賽帕利單抗、正大天晴/康方生物的派安普利單抗參與談判，恒瑞、君實(shí)和百濟(jì)神州PD-1進(jìn)行新適應(yīng)癥談判。

　　國(guó)產(chǎn)雙抗藥物強(qiáng)勢(shì)突圍。康方生物的卡度尼利單抗（PD-1/CTLA-4）、依沃西單抗（PD-1/VEGF）兩款雙抗藥物參與談判，這兩款藥物分別于2022年6月、2024年5月獲批。今年9月，在與全球“藥王”帕博利珠單抗的“頭對(duì)頭”療效PK中，依沃西單抗勝出，備受全球矚目。

　　從目錄來(lái)看，此次參與談判的獨(dú)家品種還包括迪哲醫(yī)藥的戈利昔替尼、澤璟生物的重組人凝血酶等。今年6月，戈利昔替尼獲批，用于二線治療復(fù)發(fā)/難治性（r/r）外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL），是全球首款且唯一獲批的淋巴瘤領(lǐng)域高選擇性JAK1抑制劑。澤璟生物的重組人凝血酶在今年1月獲批上市，為目前國(guó)內(nèi)唯一采用重組基因技術(shù)生產(chǎn)的重組人凝血酶。

　　此次談判的一個(gè)關(guān)鍵看點(diǎn)是創(chuàng)新藥品能否獲得全鏈條的支持，以及醫(yī)保支付價(jià)格是否能夠充分體現(xiàn)創(chuàng)新藥的價(jià)值。實(shí)際上，創(chuàng)新藥是每年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的重要對(duì)象，80%以上的創(chuàng)新藥在獲批2年內(nèi)就可以被納入醫(yī)保。5年內(nèi)新上市藥品在當(dāng)年新增品種中的占比，從2019年的32%提高到2023年的97.6%。以2023年為例，共有57個(gè)品種實(shí)現(xiàn)“當(dāng)年獲批、當(dāng)年納入目錄”。

　　一邊是納入醫(yī)保提速，一邊是審批加快，10月24日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于對(duì)創(chuàng)新藥以及經(jīng)溝通交流確認(rèn)可納入優(yōu)先審評(píng)審批程序和附條件批準(zhǔn)程序的品種開展受理靠前服務(wù)的通知》，提出自2024年11月1日起，對(duì)創(chuàng)新藥以及經(jīng)溝通交流確認(rèn)可納入優(yōu)先審評(píng)的審批程序和附條件批準(zhǔn)程序的品種上市許可申請(qǐng)?zhí)峁┦芾砜壳胺?wù)。

　　除了國(guó)家級(jí)的相關(guān)政策外，地方政策也相繼印發(fā)。今年以來(lái)，北京市九個(gè)部門出臺(tái)了支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施32條，上海市政府出臺(tái)了支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的37條。廣州市相繼出臺(tái)了《廣州促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干條政策措施》《支持創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展十條措施》《廣州醫(yī)保支持創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展若干措施》等。在政策支持、市場(chǎng)認(rèn)可、需求增長(zhǎng)的多重利好下，創(chuàng)新藥行業(yè)正迎來(lái)快速發(fā)展的機(jī)遇期。

　　相關(guān)新聞

　　多個(gè)創(chuàng)新藥物已提前主動(dòng)降價(jià)

　　醫(yī)保談判是一場(chǎng)支付方與藥企的博弈，根據(jù)規(guī)定，在2024年6月30日前獲批的新藥，皆有資格進(jìn)入今年的醫(yī)保談判。在醫(yī)保談判之前，已經(jīng)有多個(gè)創(chuàng)新藥主動(dòng)降價(jià)，為醫(yī)保談判進(jìn)行積極準(zhǔn)備，包括卡度尼利單抗、德曲妥珠單抗、維泊妥珠單抗等品種。

　　ADC藥物領(lǐng)域，今年6月，湖北省醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布公告稱，阿斯利康的德曲妥珠單抗掛網(wǎng)價(jià)格由原先的每支8860元降至每支6912元，降幅22%。而據(jù)遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)消息，羅氏的注射用維泊妥珠單抗藥品價(jià)格從10400元/30mg/瓶主動(dòng)降價(jià)至9580元/30mg/瓶，價(jià)格下降7%。這兩個(gè)藥物均在去年的國(guó)談中“折戟”，今年“卷土重來(lái)”，主動(dòng)降價(jià)，并重新出現(xiàn)在了2024年的初審目錄中。

　　國(guó)產(chǎn)藥物方面，6月份，康方生物宣布自主研發(fā)的全球首個(gè)腫瘤免疫雙特異性抗體新藥卡度尼利單抗注射液（PD-1/CTLA-4）的價(jià)格下調(diào)，單支價(jià)格從原來(lái)的13220元降為6166元，降幅為53.4%。

（文章來(lái)源：羊城晚報(bào)）

(原標(biāo)題：2024年新版國(guó)家醫(yī)保目錄預(yù)計(jì)于本月底公布 靈魂砍價(jià)月底“開箱” 你最期待哪個(gè)“救命藥”降價(jià))

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