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醫(yī)克生物宣布艾滋病治療性核酸疫苗一期臨床試驗取得結(jié)果
11月12日,深圳市第三人民醫(yī)院院長盧洪洲在醫(yī)克生物媒體發(fā)布會上表示,由醫(yī)克生物自主研發(fā)的艾滋病治療性核酸疫苗——ICVAX,已完成首次人體一期臨床試驗,并取得積極結(jié)果。試驗結(jié)果顯示,ICVAX疫苗具有安全性和良好的免疫原性,是人類在功能性治愈艾滋病毒感染上邁出的重要一步。
據(jù)悉,自1981年發(fā)現(xiàn)首例艾滋病起,全球已有超4000萬人因感染艾滋病造成的相關(guān)病癥而死亡。截至目前,全球仍有超過3900萬名記錄在冊的艾滋病毒感染者。
盧洪洲表示,抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法(ART)是一種用于治療艾滋病的非常有效的療法,但其無法根治艾滋病,所以需要通過免疫療法等輔助治療手段對其進行輔助。同時,免疫療法能夠增強宿主的免疫應(yīng)答,以期實現(xiàn)無需ART而控制病毒復(fù)制,并最終實現(xiàn)病毒完全被抑制,從而達到功能性治愈的效果。而醫(yī)克生物的ICVAX疫苗旨在誘導(dǎo)具有廣譜、多功能病毒特異性T細胞,實現(xiàn)無需ART就能控制病毒復(fù)制的目標。
盧洪洲稱,在一期臨床試驗中,深圳市第三人民醫(yī)院招募的45名志愿者中,在與接種ICVAX疫苗相關(guān)的不良反應(yīng)中均屬于輕微級別,并無出現(xiàn)嚴重不良事件??傮w而言,接受ICVAX疫苗的受試者均誘導(dǎo)出超預(yù)期的T細胞免疫應(yīng)答。此外,此次一期臨床試驗的主要及次要臨床重點均已達到。完整的一期試驗數(shù)據(jù)將被提交給監(jiān)管機構(gòu)審查,以推動ICVAX疫苗進入二期臨床試驗。
醫(yī)克生物首席科學(xué)顧問陳志偉表示,醫(yī)克生物團隊成員在ICVAX疫苗研發(fā)階段得到了香港研究資助局的主題研究計劃提供的資金支持,這些資金使得醫(yī)克生物能夠完成疫苗研發(fā)階段的中期成果,并進一步擴大其轉(zhuǎn)化研究,而即將進行的疫苗二期臨床試驗將使更多艾滋病患者受惠于這項研究成果。
據(jù)悉,香港大學(xué)艾滋病研究所一直致力于協(xié)助醫(yī)克生物和其他學(xué)術(shù)機構(gòu)針對ICVAX疫苗的合作研究計劃,在香港研究資助局的主題研究計劃的資助下,ICVAX疫苗的合作研究計劃共獲得兩次資助,合計約1.138億港元。此外,在香港科技園公司轉(zhuǎn)化研究所的臨床轉(zhuǎn)化促成計劃下,醫(yī)克生物獲得了800萬港元的撥款資助,用于推進ICVAX疫苗的一期臨床試驗。
香港科技園公司首席幕僚長及署理首席企業(yè)發(fā)展總監(jiān)吳子慧表示,香港在全球轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有卓越的貢獻,ICVAX疫苗的創(chuàng)新對于香港在艾滋病毒相關(guān)科研方面具有重大意義,其研發(fā)也印證了香港的創(chuàng)新醫(yī)療成果可以持續(xù)改善艾滋患者的生活素質(zhì)。
(文章來源:21世紀經(jīng)濟報道)
(原標題:醫(yī)克生物宣布艾滋病治療性核酸疫苗一期臨床試驗取得結(jié)果)
(責任編輯:73)
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